nova beseda iz Slovenije

Državni zbor RS 4. sklica - dobesedni zapisi sej: nadaljevanje 14. redne seje, zasedanje 07.03.2006, poved v sobesedilu:

Obžalujemo, da ni bila sprejeta nobena naša dopolnitev 79. člena, ki natančneje določa pogoje, ki jih morajo izpolnjevati učinkovine sinteznega izvora tako, da ne bi bile možne različne interpretacije te določbe in bi se zagotovila varnost uporabe zdravil, kar je ključnega pomena za doseganje visoke ravni zaščite javnega zdravja.

Na podlagi razprave je odbor za zdravstvo prejel svojo dopolnilo, v katerem je zapisano, da organ, pristojen za zdravila, za promet v specializiranih prodajalnah razvrsti samo tista sintezna zdravila, ki imajo ugodno razmerje med koristnostjo in tveganjem in sprejemljiv farmakovigilančni in toksikoviligančni profil, in da organ, pristojen za zdravila, pri opredelitvi zdravil, ki so v prometu na drobno, v specializiranih prodajalnah, lahko uvede omejitev jakosti, velikosti pakiranja in število prodanih enot.

Upoštevaje definicije farmakovigilance se zdi logično, da bodo kot zdravila z ugodnimi razmerjem med tveganjem in koristjo ter sprejemljivim farmakovigilančnim in toksikovigilančnim profilom lahko opredeljena le zdravila, ki ne bodo imela neželenih, še zlasti pa ne resnih neželenih učinkov, vendar pa tekom druge obravnave predloga zakona niso bili podprti predlogi dopolnil zakona, s katerimi bi natančneje določili kriterije sprejemljivosti farmakovilančnega in toksikovilančnega profila, kar je tehten razlog za nadaljnjo zaskrbljenost in posebno odgovornost predlagatelja.


  Nova poizvedba      Pripombe      Na vrh strani


Strežnik Inštituta za slov. jezik Fr. Ramovša ZRC SAZU Iskalnik: NEVA