nova beseda
iz Slovenije
DELO, leto 1998, poved v sobesedilu:
Čeprav so si tako proizvajalci kot preskuševališča in institucije z nalogo nadzora trga že nabrali precej izkušenj pri direktivi Evropske unije o aktivnih medicinskih implantatih in drugih harmoniziranih direktivah EU ter so bila o tem izdana številna navodila, je vendarle ostalo še veliko vprašanj, na katera bodo morali poiskati odgovor Komisija EU, vlade držav članic in drugi oblastni organi.
Tudi v Sloveniji že potekajo intenzivno prilagajanje zakonodaje evropski in začetki vzpostavljanja nekaterih izvajalnih in izvršilnih struktur (sistem akreditacije, preskušanja, certificiranja, nadzora trga) - torej institucij, ki tudi morajo biti uglašene z evropskim sistemom, to pa je lahko celo težja naloga kot zgolj prilagoditev pravnih aktov evropski zakonodaji.
Pogosto so proizvajalci dokaj dobro seznanjeni z nacionalnimi predpisi svoje lastne države, pa tudi s predpisi v državah, kamor izvažajo, toda kaj malo poznajo
Direktivo o medicinskih proizvodih 93/42/EEC, ki postaja junija letos obvezni tehnični predpis v vseh državah članicah EU.
Nova poizvedba
Pripombe
Na vrh strani