nova beseda
iz Slovenije
DELO, leto 2002, poved v sobesedilu:
V prvi dobi zdravilo nekaj deset natančno izbranih prostovoljcev, v drugi že pride v roke nekaj sto bolnikom, ki jim je namenjeno, tretja faza pa se razlikuje le po tem, da je vključenih kakih desetkrat več pacientov in nekatere nove tarčne skupine. V različnih fazah preskušanja zdravila pred registracijo se znajdejo ljudje obeh spolov in različnih ras, tako da se razblini očitek farmacevtski industriji, da svoje izdelke preskuša le na moški populaciji. Prav gotovo pa je homogenost skupine preskušancev vodilo pri t. i. bioekvivalenčnih študijah, pojasnjuje dr. Primožič, s katerimi proizvajalec generika z odmerjanjem zdravil A in B homogeni populaciji dokazuje, da je njegov izdelek bistveno podoben originalnemu zdravilu.
Nova poizvedba
Pripombe
Na vrh strani