Kako varni so v resnici? Pacienti morajo biti v raziskavo povabljeni, vedeti morajo, da njihova zavrnitev ne bo imela nikakršnih slabih posledic zanje, morajo biti pošteno poučeni o morebitnih nevarnostih slabih učinkov zdravila, o obremenitvah, ki jih pomeni raziskava, in o njeni pričakovani koristi. Pogoj za njihovo sodelovanje je svobodna privolitev, potrjena s pisno izjavo.