Zaradi tega se v 4. členu zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih med izrazi in definicijo dodajo nove alinee, s katerimi se uvajajo novi izrazi in definicije v zvezi s postopki pridobitve dovoljenj za promet z zdravili, ki bodo začeli veljati z dnem vstopa v Evropsko unijo.
Predlog zakona je bil obravnavan na 20. nujni seji odbora za zdravstvo, delo, družino, socialno politiko in invalide, kjer je bilo sprejetih devet amandmajev. Vsebina teh amandmajev večinoma sledi pripombam, ki jih je podala zakonodajno-pravna služba, in sklepu kolegija, da je materija predloga zakona o spremembah in dopolnitvah določenih zakonov na področju zdravja le uvedba ureditve, ki omogoča nemoten promet med državami članicami Evropske unije in določa uvoz in izvoz, kot ga poznajo carinski predpisi EU.