nova beseda iz Slovenije

Državni zbor RS 3. sklica - dobesedni zapisi sej: 13. izredna seja, zasedanje 17.01.2002, poved v sobesedilu:



Šlo je torej za vprašanje, ali smo pripravljeni ali smo sposobni znotraj urada za zdravila, kjer se registrirajo zdravila, ki lahko potem nastopijo oziroma imajo dostop do slovenskega trga zdravil, ali v tistih postopkih, kjer morajo zaprositelji, torej proizvajalci zdravil, vložiti potrebno dokumentacijo, ali je tista dokumentacija v tem uradu zaščitena, da nimajo drugi konkurenti do nje dostop, ali ne. Postopek za registracijo zdravil poteka tako, da proizvajalci, ki imajo - recimo - svoj proizvod patentiran, zaščiten na uradu za industrijsko lastnino, predložijo v fazi postopka pridobivanja dovoljenja za dajanje zdravila v promet - tudi morajo to predložiti in vso to dokumentacijo na uradu za zdravila in tam so vse te študije, ki so zelo strokovne, ki so klinične študije, ki so eden od pogojev, da sploh lahko originalna zdravila pridejo na trg do bolnišnic, do lekarn in v končni fazi do pacientov.

Te klinične študije nastajajo skozi dolga leta.



  Nova poizvedba      Pripombe      Na vrh strani


Strežnik Inštituta za slov. jezik Fr. Ramovša ZRC SAZU Iskalnik: NEVA