Prva skupina je tista najlažja, da tako rečem, torej, to so medicinski pripomočki, kjer izdelovalec sam ugotovi skladnost svojega izdelka. S tem hočem povedati, da velika kontrola nad temi pripomočki niti ni potrebna.
V 87. členu se predlaga komisija za medicinske pripomočke, ki jo imenuje pristojni minister izmed priznanih farmacevtskih, medicinskih, veterinarskih strokovnjakov in strokovnjakov tehniških strok.