V predlaganem zakonu so odpravljena glavna neskladja dosedanjih predpisov in ta so: zakon ločuje medicinske pripomočke od zdravil in je zato razdeljen na dva dela, združuje zakonodaji s področja zdravil in medicinskih pripomočkov za uporabo v humani medicini in veterinarski medicini, kar je smotrno, ker so kriteriji kakovosti, varnosti in učinkovitosti za obe področji enaki. Opredeljuje pojme in definicije, skladno z evropskimi; usklajuje nacionalni postopek pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom z evropskim; natančneje opredeljuje vlogo dobaviteljev zdravil in medicinskih pripomočkov; natančneje opredeljuje postopke kliničnih testiranjih zdravil in daje podlago za ustanovitev agencije za zdravila in medicinske pripomočke, kar bo pomenilo združitev upravne funkcije urada Republike Slovenije za zdravila, strokovno funkcijo zavoda za farmacijo in za preizkušanje zdravil.
Zakon, ki je pred vami, je povsem usklajen z direktivami
Evropske unije in vas prosim, da podprete zakon z vsemi dopolnili, katere podpira tudi vlada.