nova beseda
iz Slovenije
DELO, leto 2008, poved v sobesedilu:
Farmacevtsko podjetje mora pri centraliziranem postopku na agencijo vložiti prošnjo za pridobitev enotnega dovoljenja za promet z zdravilom, nato pa EMEA predlog ovrednoti; če je utemeljen, izda dovoljenje za promet. Potem imajo članice EU 180 dni časa, da izpeljejo postopke na nacionalni ravni - v 90 dneh je zdravilu treba določiti ceno, v naslednjih 90 dneh pa presoditi, ali bo zdravilo financirano iz javnih sredstev ali ne. Prekoračitev tega roka pomeni kršitev direktive.
Nova poizvedba
Pripombe
Na vrh strani