nova beseda
iz Slovenije
DELO, leto 2003, poved v sobesedilu:
Po novi zakonodaji zahtevamo podatke o poreklu učinkovine, njeno analizo ali certifikat, po katerem ta učinkovina ustreza evropski farmakopeji. Če se dosje zdravila dopolni s to dokumentacijo in če bioekvivalenčna študija pokaže, da je biološka uporabnost enaka, se taka zdravila lahko - tudi z določenim pridržkom - uvrstitvijo na listo zamenljivih zdravil. Vedeti je treba, da lahko pomožne snovi v zdravilu povzročijo zamik, denimo v raztapljanju zdravila, ali pa, če povem strokovno, spremembo farmakokinetičnih parametrov.
Nova poizvedba
Pripombe
Na vrh strani